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1.重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)是個什么疫苗?
其技術(shù)原理和已經(jīng)運用很成熟的乙肝CHO細胞疫苗是類似的。系采用DNA重組技術(shù)制備的只含有病毒的抗原蛋白(RBD蛋白)的疫苗,接種后可刺激機體產(chǎn)生抗新冠病毒的免疫力,用于預(yù)防新冠病毒感染所致的疾病。
2.重組蛋白疫苗有什么優(yōu)勢?
一是不含活病毒,無需擔(dān)心病毒外泄,對生產(chǎn)車間的生物安全等級要求低;二是利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)病毒S蛋白上的RBD蛋白,能實現(xiàn)高產(chǎn)量、高純度、低成本;三是重組蛋白疫苗只含RBD蛋白,純度高,安全性好。
3.有哪些接種禁忌?(參照疫苗說明書)
(1)已知對疫苗的任何成份,包括輔料過敏者;
(2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者;
(3)妊娠期婦女;
(4)患未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
4.這個疫苗的安全性、有效性如何?
根據(jù)現(xiàn)有的臨床試驗結(jié)果顯示,該疫苗具有較好的安全性和有效性。安全性良好,絕大部分的受試者均沒有不良反應(yīng),極少數(shù)受試者不良反應(yīng)為輕度或中輕度,主要為接種部位的疼痛、紅暈或者硬結(jié)等,上述不良反應(yīng)基本在1至3天內(nèi)能夠自愈。
3月24日世界著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-傳染病》報道認為該疫苗安全性良好,接種3劑次疫苗后97&b的人可以產(chǎn)生中和抗體。
5.這個疫苗的接種對象是?
和正在使用的新冠病毒滅活疫苗一樣,目前階段主要用于18歲以上新型冠狀病毒易感者。
6.重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)
接種幾針,間隔多久?
根據(jù)國家《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》的規(guī)定,接種3劑;相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周,第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成,第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內(nèi)完成。
7.接種途徑和接種部位?
上臂三角肌肌內(nèi)注射(和新冠病毒滅活疫苗相同)。
8. 現(xiàn)階段不同類型新冠病毒疫苗
可以替代接種嗎?
現(xiàn)階段建議同一個疫苗產(chǎn)品完成接種,如首針接種重組亞單位疫苗,后續(xù)只能接種本類型疫苗,不可用新冠病毒滅活疫苗替代。
9.之前有過同類工藝的疫苗嗎?
重組蛋白疫苗里的優(yōu)秀代表就是乙肝疫苗,已經(jīng)有30年生產(chǎn)與使用經(jīng)驗,后起之秀還有2006年的HPV疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)、2017年的重組蛋白帶狀皰疹疫苗。這些疫苗在應(yīng)用中均表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。
10.不同技術(shù)路線疫苗該怎么選呢?
國家衛(wèi)健委有關(guān)主管部門表示,由于目前疫苗為國家統(tǒng)籌,動態(tài)供應(yīng),無論采用何種技術(shù)路線,只要是國家已經(jīng)正式附條件批準上市或緊急使用的疫苗,其安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)做支撐的,公眾可放心選用。
來源:嘉興疾控