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為進一步提升醫(yī)院采購人員的業(yè)務技能，滿足醫(yī)院業(yè)務開展的需要，普及醫(yī)療器械創(chuàng)新相關政策和提升相關人員器械知識水平，近期，物資采購中心在科主任徐曉峰的帶領下開展了以“醫(yī)療器械的風險程度分類和相關證件解讀”為主題的培訓。
本次培訓主要圍繞“醫(yī)療器械的分類、醫(yī)療器械注冊證的解讀、醫(yī)療器械生產許可證以及經營許可證的解讀、醫(yī)療器械監(jiān)督相關的法律法規(guī)”等方面展開。
培訓伊始，徐主任通過對幾張典型的醫(yī)療器械注冊證、生產許可證、經營許可證的解讀讓大家更加清晰地了解和掌握怎么通過相關證件來了解該產品的分類以及相關情況。
會上，徐主任還就新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章有關醫(yī)療器械生產違法情形、行政處罰及報告制度等規(guī)定作了宣貫培訓和警示教育，對今年以來檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行分類梳理、分析研判，明確風險防控舉措。他還通過豐富的語言、生動的案例，詳細講解了文件管理、生產管理、采購流程管理等質量管理體系要求。
這次培訓班與以往的培訓有所不同。培訓結束后，科室各參會人員輪流定期主持開展與此次培訓內容相關的拓展解說，以此來了解科室各工作人員對培訓內容的掌握情況。通過這樣的滾動學習，能發(fā)現(xiàn)大家對醫(yī)療器械的相關知識都掌握較好，基本知曉醫(yī)療器械注冊證的解讀和其大概內容，不僅普及了醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)，也提升了工作人員對醫(yī)療器械相關的知識水平。
本次培訓加深了工作人員對產品質量重要性的認識，強化了風險意識，提升了采購流程的法律法規(guī)意識，從而增強了從業(yè)人員的業(yè)務知識。
