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免疫定量分析的發(fā)展經(jīng)歷了一段長(zhǎng)期的過(guò)程:1960年代以前是人工免疫檢測(cè)階段;1960-70年代為非標(biāo)記免疫發(fā)展階段;1970-80年代免疫分析新項(xiàng)目不斷產(chǎn)生進(jìn)入放射標(biāo)記免疫發(fā)展階段;1980-90年代免疫檢測(cè)逐漸常規(guī)化進(jìn)入熒光免疫發(fā)展階段;隨后進(jìn)入檢測(cè)原理發(fā)展階段,應(yīng)用了化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光原理,在1990-2000年這段期間標(biāo)記免疫檢測(cè)原理日臻成熟;在2000-2003年迎來(lái)了免疫自動(dòng)化發(fā)展階段,免疫分析技術(shù)的自動(dòng)化智能化發(fā)展,是臨檢領(lǐng)域繼生化全自動(dòng)分析時(shí)期的又一個(gè)標(biāo)志性的重要階段。其推動(dòng)力源自一些大型實(shí)驗(yàn)室在免疫檢測(cè)應(yīng)用方面的進(jìn)一步拓展和規(guī)模化,對(duì)免疫分析系統(tǒng)的檢測(cè)速度、自動(dòng)化和智能化性能提出了更高的要求。
我院原來(lái)使用的免疫分析系統(tǒng)是雅培的i2000SR,正好與我院的生化分析儀軌道式組合來(lái)配套使用。由于我院業(yè)務(wù)量的增加,目前這臺(tái)已經(jīng)滿(mǎn)足不了臨床的需求了,因而我們新引進(jìn)了一臺(tái)檢測(cè)速度最大可達(dá)400測(cè)試/小時(shí)的貝克曼的實(shí)驗(yàn)室免疫檢測(cè)的自動(dòng)化UniCel™DxI 800 AccessUniCel™DxI 800 Access免疫分析系統(tǒng)是一種體外診斷設(shè)備,用于人體體液各成分濃度的定量、半定量或者定性分析。其檢測(cè)速度每小時(shí)400測(cè)試,典型檢測(cè)速度:250-350測(cè)試/小時(shí),每小時(shí)可在線(xiàn)處理320個(gè)樣品。其檢測(cè)原理:微粒子酶促化學(xué)發(fā)光,標(biāo)記底物:金剛烷AMPPD。
Access系統(tǒng)采用磁性微粒作為固相載體,以堿性磷酸酶作為發(fā)光劑,固相載體的應(yīng)用擴(kuò)大了測(cè)定的范圍。以競(jìng)爭(zhēng)法、夾心法等免疫測(cè)定方法為基礎(chǔ)。試劑包裝采用特殊的設(shè)計(jì),每個(gè)試劑包有5個(gè)小室分別把不同的試劑分開(kāi),減少了交叉污染,保證了檢測(cè)質(zhì)量。
⑴、抗原抗體結(jié)合:將包被單克隆抗體的順磁性微粒和待測(cè)標(biāo)本加入反應(yīng)管中,標(biāo)本中的抗原與微粒子表面的抗體結(jié)合,再加入堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體,經(jīng)溫育后形成固相包被抗體-抗原-酶標(biāo)記抗體復(fù)合物。
⑵、洗滌、分離:在電磁場(chǎng)中進(jìn)行3次洗滌,很快將未結(jié)合的多余抗原和酶標(biāo)記抗體洗去。
⑶、加入底物AMPPD發(fā)光劑:AMPPD被結(jié)合在磁性粒子表面的堿性磷酸酶的催化下迅速去磷酸基因,生成不穩(wěn)定的中介體AMPD。AMPD很快分解,從高能激發(fā)態(tài)回到低能量的穩(wěn)定態(tài),同時(shí)發(fā)射出光子,這種化學(xué)發(fā)光持續(xù)而穩(wěn)定,可達(dá)數(shù)小時(shí)之久。通過(guò)光量子閱讀系統(tǒng)記錄發(fā)光強(qiáng)度,并從標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)上計(jì)算出待測(cè)抗原的濃度。
Access系統(tǒng)采用分立一體化整系統(tǒng)的專(zhuān)利設(shè)計(jì)的4個(gè)進(jìn)樣通道,這樣保證了
1.加快進(jìn)樣速度,減少樣品的機(jī)上滯留時(shí)間;
2.任何一個(gè)進(jìn)樣通道出現(xiàn)故障,不影響其他通道的進(jìn)樣操作,提供了整系統(tǒng)操作的靈活性;
3.根據(jù)需要可以任意指定某個(gè)通道用于特定檢測(cè)的進(jìn)樣,以保證整系統(tǒng)的流程優(yōu)化;
4.可以獨(dú)立的對(duì)任何一個(gè)進(jìn)樣通道進(jìn)行配件更換或維修。
Access系統(tǒng)采用了專(zhuān)利的三類(lèi)定點(diǎn)分檢傳送系統(tǒng),通過(guò)空氣壓力提取和放置反應(yīng)杯,減少了樣品取放過(guò)程中的震蕩,防止出現(xiàn)樣品潑濺,增加了操作的準(zhǔn)確度和安全性。此外,特定的傳感器可以自動(dòng)確認(rèn)指定位置上的反應(yīng)杯類(lèi)型,保證了分檢的準(zhǔn)確性。其傳送系統(tǒng)改變了傳統(tǒng)的機(jī)械傳送帶裝置,用穿梭機(jī)在三維的經(jīng)緯方向上運(yùn)行,使得傳送線(xiàn)路更加簡(jiǎn)捷,避免了機(jī)械傳送帶來(lái)的常見(jiàn)故障。它還采用機(jī)上樣品預(yù)分杯專(zhuān)利技術(shù),5分鐘之內(nèi)就可以完成樣品預(yù)分杯,此后樣品架就可以用于其他系統(tǒng)的項(xiàng)目檢測(cè),最大限度地減少了樣品的機(jī)上滯留時(shí)間,加快了樣品架的傳送速度;另一方面,系統(tǒng)可使用預(yù)分杯樣品進(jìn)行重檢和加檢新項(xiàng)目,或者根據(jù)檢測(cè)結(jié)果自動(dòng)進(jìn)行反射檢測(cè),而不需要再搜索原樣品管,大大優(yōu)化了自動(dòng)化流程。
總體來(lái)講這臺(tái)機(jī)器檢測(cè)速度快,而且具備自動(dòng)運(yùn)行動(dòng)能,急診分析時(shí)間為15分鐘(原來(lái)的18分鐘),可以不停機(jī)隨意添加消耗品,大大提高了工作效率。另外,也給操作人員來(lái)帶了便利,保養(yǎng)時(shí)間縮短,同時(shí)保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、同一性;能夠?yàn)榕R床提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。