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9月21日，我院I期臨床試驗(yàn)病房/生物等效性研究（BE）中心正式揭牌啟用，這是市級(jí)醫(yī)院中首家建成并投入運(yùn)行的生物等效性研究（BE）中心。
上午9點(diǎn)，揭牌儀式正式開始，溫州市衛(wèi)計(jì)委吳尚斌副主任，溫州市市場監(jiān)督管理局陳育槐副局長，我院王慶來院長等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓出席儀式并致辭，儀式由我院朱文宗副院長主持。
吳尚斌副主任在致辭中指出，生物等效性研究中心的啟用，對(duì)推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，推動(dòng)溫州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升整體醫(yī)療水平具有重要的意義，希望我院憑借中心這一平臺(tái)，不斷提升科研技術(shù)水平，為健康溫州建設(shè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)；陳育槐副局長在致辭中對(duì)我院開設(shè)生物等效性研究中心表示祝賀，他強(qiáng)調(diào)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)于制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義，希望中心在接下來的工作中銳意進(jìn)取，不斷提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，為醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量；王慶來院長在致辭中介紹了中心籌建的背景和現(xiàn)有的規(guī)模，建設(shè)中心對(duì)我院醫(yī)療、科研水平提升的意義，并對(duì)中心未來的發(fā)展提出了具體的要求和期望。
王慶來院長與杭州海沁企業(yè)管理有限公司負(fù)責(zé)人簽署合作協(xié)議，雙方建立合作關(guān)系。隨后出席儀式的領(lǐng)導(dǎo)共同為我院Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房/生物等效性研究中心揭牌。
2017年5月，我院經(jīng)國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)成為國家藥品臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，心血管、內(nèi)分泌、腫瘤內(nèi)科等11個(gè)專業(yè)取得藥物臨床試驗(yàn)資格。一年多來，我院已經(jīng)承接并順利開展II、III、IV期項(xiàng)目30多項(xiàng)，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)我院積極響應(yīng)國家醫(yī)藥體制改革創(chuàng)新和加快開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的號(hào)召，于今年3月開始籌備生物等效性研究中心，經(jīng)過多方調(diào)查、溝通及篩選，最終選定與杭州海沁企業(yè)管理有限公司合作籌建生物等效性研究中心。中心現(xiàn)有面積約1500平方米，設(shè)有受試者觀察床位36張，機(jī)動(dòng)床位20余張，設(shè)置篩選區(qū)、試驗(yàn)區(qū)、樣本處理區(qū)等功能區(qū)塊及專屬GCP藥房、受試者活動(dòng)室和獨(dú)立搶救室等功能用房；中心配備有專業(yè)的研究團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有高級(jí)職稱5人，博士研究生2人，碩士研究生3人，人員臨床技能過硬，科研能力優(yōu)異，累計(jì)參與多中心臨床試驗(yàn)10多項(xiàng)，普遍具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，扎實(shí)的急救技能和較強(qiáng)的科研能力；同時(shí)中心備有先進(jìn)的專業(yè)儀器和完善的視頻監(jiān)控系統(tǒng)，能夠有效保證受試者的安全和臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。
生物等效性研究中心投入使用，將有效擴(kuò)大我院的醫(yī)療和學(xué)術(shù)影響力，提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)能力，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì)，推動(dòng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平、科研創(chuàng)新能力特別是藥物研究能力的進(jìn)一步提升。
